Уникальный эндоскопический комплекс «Ландыш», созданный и запатентованный в России, с начала будущего года планируют серийно производить на обновленном предприятии в ЗАТО «Лесной» на Урале. В комментарии для «Российской газеты» эту новость официально подтвердил руководитель Инжинирингового центра Национального исследовательского ядерного университета МИФИ Дмитрий Михайлов.
Именно здесь, в НИЯУ МИФИ, четыре года назад был создан прототип медицинского изделия, соединившего в себе микросхему и такую же микроскопическую видеокамеру. Все вместе представляет собой небольшую капсулу и предназначено для обследования желудочно-кишечного тракта.
Не секрет, что у большинства пациентов используемая сейчас процедура (и методы) обследования ЖКТ еще на стадии подготовки вызывают страх, и многие как могут оттягивают это неприятное дело, хотя все показания за то, чтобы пройти обследование незамедлительно. Современный метод эндоскопии с применением комплекса «Ландыш» не просто устраняет психологические, физиологические и прочие препятствия к такому обследованию, но и позволяет провести его максимально эффективно.
В одноразовую диагностическую капсулу размером всего 13 мм на 27 мм, которую пациент без труда проглатывает, встроены цветная видеокамера, светодиоды, источник питания и микросхема. Компактное записывающее устройство крепится на поясе пациента. Проходя по желудочно-кишечному тракту в среднем за восемь часов, «зрячая таблетка» собирает и фиксирует требуемую для врача и пациента информацию «о пути следования». А разработанная особым образом программа позволяет просмотреть все полученные кадры и автоматически определяет область, где существуют повреждения (паталогия). Такой метод, безусловно, облегчает жизнь и врачу, и пациенту.
Вслед за первыми прототипами устройства началась серия углубленных испытаний, по советам медиков дорабатывалось программное обеспечение. Параллельно изучались возможная сфера и масштабы применения «Ландыша» в практическом здравоохранении. А ректор МИФИ поддержал идею строительства на территории вуза настоящего, хоть и мелкосерийного, завода, где оттачивались подходы к массовому производству устройства.
Теперь эти этапы позади. Причем в сравнении с зарубежными аналогами (эндоскопические капсулы производят еще в Израиле, Японии и Южной Корее) у российского «Ландыша» есть ряд преимуществ. В частности, разработано такое программное обеспечение, которое в автоматическом режиме анализирует видеоряд и выделяет (акцентирует) места с признаками заболеваний ЖКТ. Это серьезно экономит время врача-специалиста: ему не надо просматривать всю многочасовую видеозапись, а достаточно проверить те отрезки видео, которые помечены программным средством как подозрительные.
Второе не менее важное преимущество — себестоимость эндоскопической капсулы и конечная цена диагностической процедуры с ее использованием. Аналоги, произведенные за рубежом, гораздо дороже, а стоимость всей процедуры, включая рабочее время врача, выше в 4-5 раз. У нас, на начальном этапе маркетинговых исследований, заявлялась стоимость процедуры с использованием капсулы «Ландыш» в пределах 13-15 тысяч рублей.
— Сейчас мы видим возможность снизить цену до 6-7 тысяч рублей, а в десять должны уложиться без сомнений, — говорит Дмитрий Михайлов. — При мелкосерийном производстве, которое было до сих пор на нашей собственной базе в Москве, этого мы достигнуть не могли. А с началом серийного выпуска капсулы «Ландыш» в промышленном масштабе ее себестоимость ощутимо снижается. И, конечно, без потери диагностических качеств. Расхожее представление, что все российское хуже западного, а более доступное (дешевое) — значит, менее эффективное, своим примером мы надеемся опровергнуть…
Серийное производство эндоскопических капсул «Ландыш» — до 300 тысяч в год — решено наладить, как уже сказано, на площадях нового завода в закрытом административно-территориальном образовании «Лесной» в Свердловской области. Для тех, кто не знает, — это режимный город, который с момента своего создания выполняет особо важные задачи с сфере оборонно-промышленного комплекса страны: комбинат «Электрохимприбор» стал базой серийной сборки ядерных боеприпасов, а сейчас наращивает выпуск гражданской продукции. Высочайшая технологическая дисциплина, которая десятилетиями утверждалась на таких предприятиях, сформировала и особую городскую среду, и особый менталитет у жителей атомграда. Поэтому инициаторы идеи разместить инновационное производство в Лесном уверены, что с подбором квалифицированного персонала проблем не возникнет.
— Завод под нашу технологию намечено пустить в начале 2016-го, — уточняет Дмитрий Михайлов. — Уже организована закупка необходимых станков, ремонт и оборудование помещений. Одновременно с запуском серийного производства сможем получить сертификат на новое медицинское изделие. Так требует российское законодательство: разрешительный документ на продукцию медицинского назначения может быть выдан только в привязке к его конкретному производителю. Все предшествующие испытания он успешно выдержал, в том числе химические тесты и проверку на электромагнитную совместимость. Остались только финальные испытания на людях. В нашем случае это не займет много времени.
Ранее сообщалось, что клинические тесты «Ландыш» пройдет в Свердловской областной клинической больнице N1 и частной клинике «УГМК-Здоровье». Оба учреждения включены в федеральный перечень организаций, проводящих подобные испытания медицинских изделий.
Мощности завода в Лесном способны покрыть все потребности российских медицинских учреждений — государственных и частных — в такой диагностической процедуре. Поставлять на экспорт капсулы «Ландыш», произведенные в России, пока не планируется.
— Тут мы видим иной вариант продвижения российских технологий на мировой рынок — будем строить свои производства за рубежом, — открывает карты руководитель Инжинирингового центра. — Предварительные заявки уже есть от Бахрейна, Бразилии, Турции и от соседей из Белоруссии. Как только запустим завод в Лесном и заказчики смогут воочию увидеть референтное производство, можно будет договариваться о передаче проектной документации.
Если капсулу разобрать, специалисты увидят: все нами сделано с нуля. И даже на чипе есть маркировка «Произведено в России». Это не подделаешь. А в отношении эффективности — уже будущей весной мы организуем сравнительное тестирование нашего «Ландыша» и зарубежных аналогов. «Российскую газету» приглашаем в арбитры.
Тогда же, я думаю, представим публике и нашу новую разработку — эндоскопическую капсулу, которой можно дистанционно управлять. Первые образцы уже созданы: под воздействием специальной системы магнитов капсула в нужный момент останавливается, левитирует, ее можно повернуть в нужном направлении, чтобы получить более детальное видеоизображение определенной области. Это наш сюрприз для коллег-конкурентов.
Досье «РГ»
Что позволяет выявить капсульная эндоскопия? «Скрытые» желудочно-кишечные кровотечения, явные кровотечения с предположительным источником в тонкой кишке, врожденные синдромы полипоза, болезнь Крона, а также наличие заболеваний тонкой кишки.
Помимо уже упомянутых преимуществ в российском эндоскопическом комплексе «Ландыш» применено оригинальное схемотехническое решение и предложена уникальная методика автоматической постановки диагноза. При этом обеспечена полная патентная защищенность отдельных компонент системы — без раскрытия всего состава комплекса.
Любопытно, что свое название инновационная разработка специалистов НИЯУ МИФИ получила по имени врача Ландыш Губайдулиной, которая работает в больнице при этом исследовательском университете и консультировала команду инноваторов на всех стадиях проекта.
Снизить на пять лет возраст выхода на пенсию для женщин, родивших и воспитавших трёх и… Читать еще
Решать вопросы увеличения мощности электроснабжения на дачных участках за свой счёт предлагает один из менеджеров… Читать еще
Видимо, после теплых выходных погода решила, что хорошего не должно быть слишком много. Ведь к… Читать еще
Лето в Новокузнецке пройдёт под эгидой перекрытых дорог, а как следствие — пробок. Помимо Запсибовского моста и проспекта Октябрьского… Читать еще
Законопроект внесла группа депутатов и сенаторов. Член комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов… Читать еще
На выходных в городских социальных сетях появилась информация о том, что из новокузнецкого СИЗО сбежал… Читать еще